命运对勇士说:“你无法抵御风暴。” 勇士回应:“我就是风暴!”这段对话是对中国创新药行业最好的诠释。
回顾中国创新药近十年高速发展期,上千家创新药公司先后诞生,行业被资本推动一路“狂飙”。根据医药魔方数据,创新药一级市场报道的融资额从2013年的36亿元增长到了2021年的620亿元。
2022年,随着全球经济周期下行,新冠疫情反复,创新药行业步入冷静期。一方面,一级市场投资萎缩,报道的总融资额降至393亿元;另一方面,二级市场IPO数量大幅减少。2021年10月至2022年9月,中国生物制药公司IPO发行总数23家,同比减少36家。
(相关资料图)
然而,真正经营健康、技术硬核的创新药企却在这一年继续兑现自己的成长潜力,成为推动行业高质量发展的重要力量:
3月27日,百奥赛图发布了上市以来第一份全年业绩报告。财报显示,百奥赛图2022年营收5.34亿元,同比增长50.58%。其中,海外收入占比46.10%,同比提升81.58%。业绩期内,公司主营业务毛利率在70%以上。
作为一家以新药研发为目标的全链条国际性生物技术公司,百奥赛图向市场展示了创新药行业的发展韧性。
随着2023年1月新版国家医保药品目录公布,国家加速新药准入、鼓励行业创新的导向清晰,百奥赛图也即将在创新药赛道的壮阔蓝图中谱写自己的新篇章。
一、沉潜内生:CRO服务造血能力持续增强,“千鼠万抗”创新画卷徐徐铺开
2022年,一、二级市场对于创新药的投融资热情降温,真实反映出了创新药研发的艰难。
高投入、高风险、高回报、长周期,这是创新药行业的客观规律。一款创新药的诞生,往往需要投入10亿美金以上,平均周期超过10年。
尽管从长期来看,中国医药产业创新动力充足,但对于药企来说,新药研发的资金压力却长期存在。
因此,为了推动创新药产业发展,百奥赛图正在通过一种全新的方式,借助制药产业界的力量,共同推进创新药的开发。
而这一切的前提是,百奥赛图横跨了CRO与Biotech两个领域,业务结构多元化,有充足的战略纵深,可以从容地追求长期的价值发展。
相比众多药企通过已上市药物的利润或者一二级市场融资来获取创新药研发所需资金,百奥赛图凭借CRO服务业务拥有了更稳定且不断增长的造血能力。
2022年,百奥赛图CRO业务的两大板块齐头并进,构筑公司稳固基本盘。临床前药理药效评估收入1.76亿元,同比增长66.72%;创新模式动物销售收入维持高增速,同比增长57.43%,营业收入1.69亿元。
最重要的是,药理药效和模式动物两大业务板块毛利率持续稳定在近70%的较高水平。过去一年,百奥赛图扩建了美国波士顿设施,持续拓展毛利率较高的海外市场。
收入高增长,毛利率高水平,百奥赛图CRO服务业务继续分享全球临床前研究服务市场的增长红利。根据国金证券预计,全球临床前研究服务市场于2025年前将以13.0%的复合年增长率增长,并于2025年至2030年前以10.2%的复合年增长率增长,2030年将达到约706亿美元。
来源:国金证券研究所
CRO服务业务造血能力不断增强,为百奥赛图扩大业务版图奠定了基础。而在CRO服务领域深耕多年后,百奥赛图于2020年顺理成章地步入Biotech领域。
依托独有的原创技术平台,以及独特的创新药研发技术与思路,百奥赛图携手全球MNC及生物制药企业共同推进新药开发,彻底打开自身成长空间。
百奥赛图通过先进的Mb级别基因编辑技术自主开发了全人抗体小鼠平台RenMice,是全球三个利用原位置换技术开发的全人源转基因小鼠抗体生成平台之一。RenMice平台可分为RenMab平台、RenLite平台以及RenNano平台,覆盖了全人单抗、双抗、双抗ADC、GPCR抗体、类TCR抗体以及纳米抗体六大技术领域。
其中,基于RenMab、 RenLite靶点敲除小鼠对上千潜在药物靶点进行规模化抗体药物开发,百奥赛图提出了备受市场关注的“千鼠万抗”计划。
在如今创新药项目靶点同质化严重,大分子靶点集中在全球热门靶点的12%,小分子靶点集中在全球热门靶点的40%的背景下,“千鼠万抗”计划正在通过专有的RenMice全人抗体平台,规模化高通量的筛选出更强特异性、高亲和力、丰富多样性的抗体药物,预计到2023年Q3“千鼠万抗”计划将基本完成,届时将形成40-50万个高质量全人抗体库。
通过在制药产业内建立新药研发合作生态,百奥赛图优化了创新药研发的资源配置,激活了市场增量空间。
“千鼠万抗”计划推出后,百奥赛图与德国默克、ADC Therapeutics、翰森制药、南京正大天晴、荣昌生物、华润生物等国内外知名制药公司达成合作,抗体发现业务快速增长。2022年,抗体发现业务累计达成交易34个。该业务板块营收为1.27亿元,占比达到公司年度总营收的23.78%。
CRO服务业务持续兑现百奥赛图的商业化能力,原创技术平台受到国内外制药公司认可则证明了百奥赛图底层的自主创新能力。
“CRO+Biotech”双轮驱动,百奥赛图走得既快且稳。而以“千鼠万抗”为新起点,百奥赛图正在为创新药产业注入新的活力。
二、聚力共生:全产业链合作加强,创新药赛道“热泉涌动”
在《基业长青》一书中,作者柯林斯说,掌控连贯性和变化性的能力,是公司实现基业长青的秘密。这既需要公司有清晰的长期规划,也需要公司可以结合内外部环境做出正确的业务决策。
长期来看,从“转基因小鼠”到“抗体新药”,百奥赛图骨子里的创新基因推动它向着全球新药发源地的目标坚定前进。
而在这个过程中,百奥赛图又展示了自己对创新药市场的深度认知以及快速变换发展“节拍”的能力。
中国药科大学校长来茂德曾经总结出新药研发的三“十”定律,即“十万个化合物,十亿美金,十年时间”,这意味着药企单打独斗投入大、效率低。
所以,对于临床开发阶段的管线,百奥赛图战略调整为不会自主开展全球III期临床试验,转向借助制药产业界的力量共同推进。截至目前,百奥赛图临床试验中资产已有4项已达成了与外部合作,加速了相关管线的开发进度。
战略调整意味着百奥赛图更加专注于管线从0到1的创新研究,并通过抗体分子转让或合作开发的方式,携手全球制药巨头从科学源头共同探索创新靶点研究,实现更高效更聚焦的业务模式。
上文提到,百奥赛图特有的RenMice平台技术及硬实力已经获得业内深度认可,包括德国Merck、美国Xencor、强生旗下杨森、百济神州、信达生物等在内的17家知名药企都与其达成技术平台授权协议。
平台授权、早期抗体开发和临床阶段管线合作优质全球药企,百奥赛图拓宽了自身商业模式,有望实现加速成长。
在创新药产业里,大药企往往扮演着使创新价值放大的助推器角色。无论是从渠道力、品牌力还是科研实力来说,大药企都能更充分更快速地释放新药商业价值。
值得一提的是,百奥赛图提供的不只是新药“原材料”,还有“光刻机”。
百奥赛图的基因编辑团队在转向加强海外客户拓展的同时,也服务于公司内部新技术研发,助力全人抗体小鼠RenMice系列平台技术实力不断提升。RenMice系列平台就像ASML的光刻机一样,正在成为创新药研发领域的必备“硬件”。对于知名制药公司来说可以显著提高开发效率。
大药企在新药研发方面的投入力度远超中小药企,承担的风险成本同样不低,每年都有大量失败的临床试验导致大量资金、时间投入付诸东流:
2022年制药巨头失败临床试验(来源:医药魔方)
这一背景下,加强合作毫无疑问是推动医药产业发展和进步的关键。因此,在“千鼠万抗”的美好蓝图中,百奥赛图正在加速奔向成为新药发源地的道路。
展望未来,创新药行业正从过热过激转向高质量发展的正确路径,产业链合作加强也标志着医药行业的新气象、新格局与新机遇就在眼前。
2023年,疫情影响减弱,经济回暖复苏,生物医药行业平均估值已经触底反弹。
生物医药B类指数(HK)
随着政策、人才、技术、资本等创新生态四要素齐备,百奥赛图也拥有了承接这一份市场机遇的底气。
政策层面,《“十四五”医药工业发展规划》指出,到2035年,创新驱动发展格局全面形成,产业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障。
创新已成为医药行业主旋律,在前沿技术领域,国内医药企业应紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局,积极引领创新。
人才层面,百奥赛图加速扩大全球版图,2022年在德国海德堡成立了欧洲创新中心,落脚“全球药房”的“心脏”,并扩大了美国波士顿的设施。公司期望在全球先进设施和优秀人才的支持下,推进“千鼠万抗”新靶点药物开发和临床药物开发合作。
技术层面,与德国默克、ADC Therapeutics、美国Tracon以及翰森制药等知名药企达成的累计34个抗体分子授权转让/合作开发交易,充分证明了百奥赛图平台技术及硬实力逐渐受到业内深度认可。
资本层面,百奥赛图计划在科创板上市,成为“A+H”的上市生物医药公司。
两地上市将为百奥赛图带来更好的融资能力,加速公司业务的飞轮:包括药物早期研发服务平台建设项目、抗体药物研发及评价项目、临床前及临床研发项目等业务将获得充足的发展资金。
最终,在中国的生物医药创新体系与全球创新体系加速交融的大趋势下,百奥赛图将建立起全球化的新药研发生态,真正成为新药研发的“中心平台”。
结语
没有一个冬天不可逾越,没有一个春天不会到来。创新药行业伴随资本市场升温而延续增长之路。
“CRO+Biotech”双轮驱动下,百奥赛图各业务板块齐头并进,造血能力不断增强,“千鼠万抗”潜力凸显,已经度过了创新药企最艰难的时期。
从0到1很难,从1到100的飞轮却会越转越快,百奥赛图携手全球顶尖医药企业加快新药开发,推开医药行业规模化生产创新药的大门,前路必定是坦途。
来源:港股研究社
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