"皮肤疾病是荃信生物当前的优先发展方向。"

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本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

据IPO早知道消息，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”）于2023年3月31日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司担任独家保荐人。

成立于2015年的荃信生物作为一家完全专注于针对自身免疫和过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司，拥有完全自主研发的药物管线和已建成的商业级规模的内部生产能力。

目前，荃信生物已布局涵盖业内四大疾病领域的管线，包括皮肤、风湿、呼吸系统以及消化系统疾病)，其中皮肤疾病是荃信生物当前的优先发展方向。

根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，在中国境内公司中，就获IND批准的候选药物数量而言，荃信生物是自身免疫和过敏性疾病领域生物药物管线布局最为全面、且整体开发进度最领先的公司之一。

迄今为止，荃信生物的管线中特别包含QX001S：一款用于治疗银屑病(Ps)处于III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂，其有望成为中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药；QX002N：一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂，治疗强直性脊柱炎(AS)方面拥有良好的疗效；QX005N：一款阻断经充分验证，可应用于广泛适用症的广泛作用靶点IL-4Rα的单克隆抗体(mAb))。

其中，QX005N是中国针对特应性皮炎(AD)的最成熟生物候选药物之一，亦为中国国内公司开发首款针对结节性痒疹(PN) 进行临床试验的生物候选药物。

值得一提的是，根据弗若斯特沙利文的资料，荃信生物是中国为数不多的专注于自身免疫性疾病和过敏性疾病的生物科技公司之一，并拥有成熟的商业级规模内部生产能力——现已在江苏省泰州市拥有先进的生产设施，乃根据中国、美国和欧盟的cGMP标准建立；而其原液生产基地有四个2,000L一次性生物反应器和一条下游纯化/生产线，年生产能力约为300kg治疗性抗体。此外，荃信生物的药品生产基地有一条西林瓶灌封和包装生产线以及一条预灌封注射器生产线；且荃信生物已成功生产多批原液和药品，用于各种临床试验、放大研究及BLA所需工艺验证。

在商业化方面。为确保成功推出预期首个即将商业化的药物QX001S，荃信生物已与华东医药的附属公司中美华东订立战略合作关系——华东医药拥有国内顶 级的自身免疫药物商业化能力，覆盖中国超过3,000家三甲医院和超过15,500家二级及以下医院，覆盖率超过90%。

成立至今，荃信生物已获得华东医药、洪泰基金、经纬创投、勤智资本、瑞享源基金、倚锋资本、同创伟业、朗玛峰创投等知名机构的投资。

在完成IPO前最后一轮融资后，荃信生物的估值约为35.3亿元人民币。

荃信生物在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品QX002N的开发和注册；核心产品QX005N的开发和注册；QX004N的试验和注册；其他临床阶段产品的临床开发；早期阶段资产的研发和药物发现。

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