呼吸系统和肺部疾病是全球范围内的重大公共卫生问题，给人类健康和社会经济带来巨大的负担。根据世界卫生组织的数据，每年有大量人口死于慢性阻塞性肺病（COPD）、肺结核、肺癌以及呼吸道感染等病因。

此外，还有许多其他类型的呼吸系统和肺部疾病，如哮喘、间质性肺病（IPF）、呼吸道合胞病毒（RSV）感染等，也严重影响着患者的生活质量和预后。

然而，目前针对这些疾病的治疗手段十分有限，缺乏有效、安全、便捷的药物，迫切需要创新的药物开发。

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在这样的背景下，一家专注于发现和开发新型疗法的生物制药公司——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）引起了市场的关注。该公司于2023年4月20日正式递交招股说明书，拟在科创板挂牌上市。那么，爱科百发究竟是一家怎样的公司？

多款实力产品在研，爱科百发有多大“潜力”

成立于2014年的爱科百发作为一家专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司，致力于通过自主开发的全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纤维化、抗炎症药物组合，以充分应对呼吸系统和肺部疾病等领域中，儿童及成人群体未被满足的重大医疗需求。

据IPO早知道消息，截至招股书签署日，爱科百发拥有9个在研产品，其中5个产品已进入临床研究阶段，核心产品AK0529用于治疗儿童RSV感染的研究目前已经完成中国临床III期并提交NDA注册申请，该申请已于2022年12月获NMPA受理。

其中包括一项以ziresovir(潜在首款治疗相关疾病且接近商业化的药物)为首的RSV药品组合，以及一项以AK3280(潜在的同类最佳且处于临床阶段的IPF药物)为重点的抗纤维化药品组合。

具体来讲，作为核心产品和主要药物之一的Ziresovir是一种靶向RSV F蛋白的新型药物，是全球首款成功完成住院婴幼儿II期概念验证临床试验的RSV药物。而目前针对儿科患者进行III期注册试验已有明显效果，整体已经接近商业化。

另一款主要药物AK3280则是一种具有广泛抗纤维化作用的准备开展II 期临床试验的药物，有可能治疗肺纤维化，尤其是特发性肺纤维化。

事实上，特发性肺纤维化是最常见的威胁生命的罕见疾病之一，据相关数据显示，2020年全球有约160万人患有此疾病，而全球仅有的两种获批准治疗IPF的药物，即吡非尼酮和尼达尼布，尽管其疗效有限且耐受性差，但2020年其全球销售额仍然高达36 亿美元。

此外，AK3280被设计为第二代吡非尼酮，具有潜在的卓越疗效和安全性、提高患者依从性、广泛的临床用途和快速上市开发途径。同时，爱科百发还在开发AK3280以治疗其他肺纤维化(如PF-ILD)以及肝纤维化。

虽然尚无在售药品，但是爱科百发已经抢先研制出了多款具备国际领先水准的产品，并即将进入临床试验阶段。同领域目前布局者较少，整体来看未来前景可期。

借上市完成加速成长，核心产品能否成功“领航”

而这次爱科百发拟在科创板上市，既是公司发展的重要里程碑，也是公司加速成长的契机。公司表示，其上市募集资金将主要用于加速其核心产品的开发和商业化，以及增强其创新能力和市场竞争力。排在首位的便是ziresovir的商业化。

据生物谷消息，抗呼吸道合胞病毒新药Ziresovir是一种新型的RSV融合蛋白抑制剂，最初由罗氏科学家发明，爱科百发于2014年获得其全球开发权益许可。爱科百发已完成该化合物的多项临床研究，包括在澳大利亚和中国健康成人志愿者中开展的两项I期临床试验以及在英国开展的一项人体物料平衡临床试验。

目前正在进行的一项名为VICTOR（Viral Inhibition in Children for Treatment Of RSV）的2期概念验证、国际多中心临床试验即将顺利结束。该研究全称为“一项口服单剂量和多剂量AK0529，分为两部分，治疗住院婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的安全性、耐受性、药物代谢动力学和抗病毒疗效的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验”。

该研究用于评估Ziresovir治疗自然条件下RSV引起的下呼吸道感染的住院婴幼儿的安全性和临床疗效和药代动力学。

爱科百发创始人兼CEO邬征博士对此评论道：“我们在开发Ziresovir作为抗RSV感染的一线治疗药物，特别是用于住院婴幼儿中取得了重大进展。根据此前在第十一届国际 RSV 研讨会及第六届国际流感和其它呼吸道病毒抗病毒学会——呼吸道病毒治疗进展会议上公开的临床结果显示，Ziresovir具有良好的安全性和药代动力学，同时也是抗呼吸道合胞病毒药物首次在婴儿和自然获得的RSV疾病中显示出临床疗效。”

爱科百发首席医学官Stephen Toovey博士表示：“每年在数百万RSV感染的婴幼儿和老年人中均存在巨大的医疗需求。在已完成的VICTOR临床IIa期试验中，Ziresovir是有史以来首个被证实具有与剂量相关的显著临床疗效的抗病毒药物，能够降低患者的临床症状评分，并具有优异的安全性。”

随着Ziresovir的开发，爱科百发旨在成为抗呼吸道合胞病毒药物的行业引领者，并推出该疾病领域的首款新药以满足这一巨大的未尽需求。

结语

总体来看，爱科百发作为一家专注于呼吸系统和肺部疾病领域的创新药企，拥有全球领先的产品管线、强大的创新能力，这是市场所乐见的。

同时，针对肺部、呼吸道疾病的治疗手段仍十分有限，患者迫切需要成功的创新药物落地上市。因此爱科百发未来的发展前景仍很广阔，也有望在呼吸系统和肺部疾病领域成为领军者。

来源：松果财经

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