本文系深潜atom第624篇原创作品

(资料图片)

2022年，我国新发癌症482万例，造成321万人死亡，其中结直肠癌、女性乳腺癌和男性前列腺癌的发病率和死亡率显著上升。世卫组织认为，多数癌症可以在早期时候筛查发现，并且可以将患者五年生存率提升90%以上。或许相比较抗癌创新药的研发，癌症早筛的普及或能取得更大的成效。

在日益增加的市场需求和健康意识崛起的环境下，“中国癌症早筛第一股”诺辉健康，代表癌症早筛行业上交了一份高分答卷。

2023年3月13日，诺辉健康公布了2022年年度财务报告，营收达到7.7亿元人民币，较2021年同比增长259.5%，实现了上市以来的两连涨；另一方面，诺辉健康已经在2023年2月20日正式向港交所提交“摘B”申请，已经获得港交所批准，成为第七家“摘B”的生物科技公司。

当前癌症早筛赛道仍在发展初期，不过以诺辉健康为代表的早筛企业，已经展现丰富的想象力和成长性，强化了这一巨大的市场需求。伴随着诺辉健康受到消费市场和资本市场的双双认可，癌症早筛行业或将再次焕发新生。

01

营收激增，成功“摘B”

管理大师克里斯坦森的《创新者的窘境》一书把创新分为延续性创新和颠覆性创新。绝大多数企业创新都会推动产品性能的改善。毫无疑问，当前的早筛正在从事的是颠覆性创新工作，有望打造旧有产业格局。不过，这或许需要5年、10年后，癌症早筛技术普及。在此之前，需要先行者为后来者摸索出可持续的发展道路。

从率先拿下中国第一张早筛证，到摘获早筛第一股，再到商业化，诺辉健康一次又一次为癌症早筛行业指引了发展方向。

2022年，诺辉健康再次递交高分答卷。这一年诺辉健康营收达到7.7亿元人民币，较2021年同比增长259.5%，实现了上市以来的两连涨；毛利润6.5亿元人民币，较2021年同比增长318%，毛利润率从2021年的72.7%攀升至84.5%；最关键的是，公司经调整净亏损从2021年的2.6亿元大幅收窄为1亿元，诺辉健康2024年实现盈亏平衡的目标保持不变。

在癌症早筛这条道路上，诺辉健康之所以成功。是因为诺辉健康的早筛产品并未被限制住，走进医疗机构的同时，同样走向平常百姓家，让产品人人可及。更广阔的市场空间和更多的患者认可，促使诺辉健康的商业化取得了更佳成果。

△早筛产品

在上市两年后的2023年2月20日，诺辉健康正式向港交所提交“摘B”申请。按照最新公布消息，诺辉健康“摘B”申请已获批准，成为复宏汉霖、再鼎医药等企业后，港交所第7家去“B”的生物科技公司。“摘B”公告将于近日发布。

自2018年港交所允许亏损生物科技企业上市以来，带“B”的生物科技公司快速增加。不过，因为与亏损强关联，对于企业发展依然有一定限制。诺辉健康“摘B”后，对于公司的知名度、投资者基础、融资机会等都将会有巨大助益。更关键的是，龙头企业的一举一动，对整个赛道都有巨大影响，随着诺辉健康“摘B”，整个癌症早筛行业都将迎来巨大利好。

02

院内+院外协同发展，产品持续发展动力十足

过去几年，因为商业化问题，市场上有人开始质疑癌症早筛市场的存在性？诺辉健康营收的高增长，直接验证了癌症早筛市场的需求，更加验证了前瞻性研究的重要性。

在过去一年，诺辉健康的核心产品常卫清，依然是市面上唯一拥有早筛证的结直肠癌的产品，也是诺辉健康的支柱产品和增长引擎。早筛证优势，让诺辉健康将产品合规地在医院内和医院外同时销售。2022年，常卫清全年实现发货量约为80.6万单位，获得了3.6亿元人民币营收，较2021年同比增长266.2%；毛利率达到了83.4%，相比较2021年的76%大幅上升。

财报显示，2022年，医院渠道已经成为常卫清最大收入来源及最快增长渠道。获得NMPA三类证书后，常卫清在医院内商业化模式则涵盖了IVD和LDT两种方式，合规优势成为院内临床市场和院外消费医疗市场营销的核心壁垒。同时也为行业指明，前瞻性、大规模临床是癌症早筛产品的必经之路。

△常卫清

2022年，噗噗管全年发货量超796.3万盒，获得了2.0亿人民币营收，同比增加73.7%；单次测试收入的增加和生产成本的下降，使得噗噗管毛利率达到了82.1%，相比较2021年的71.5%大幅上升。作为诺辉健康在消费端的核心产品，噗噗管在推动诺辉健康市场和品牌的同时，与常卫清的协同效应也越发明显。

严肃医疗是诺辉健康的立身之本，不过在此基础上，诺辉健康针对明确致癌物幽门螺杆菌，推出了消费医疗产品——幽幽管，并且获得了中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品认证。采样后10秒摇匀、10分钟读取结果的便宜性，幽幽管快速成为了爆款产品，全年全年发货量超355.1万盒，获得了2.1亿人民币营收。销售毛利润为1.9亿元人民币，毛利率高达90.7%。

△幽幽管

老龄化和新冠效应下，健康升级已经成为了大众共识，消费医疗级早筛产品，对于癌症早筛意义重大。首先，相比较动辄成千上万的严肃医疗级早筛产品，一百出头的价格，更容易获得消费者的认可，更容易做用户教育。特别是销售渠道遍及京东、爱康、美团买药、天猫、平安健康、乐荐等线上渠道，减小了用户对于癌症早筛产品的认知难度；其次，幽幽管的爆品属性，在营收外，有望带动其他癌症早筛产品的销售。消费医疗+严肃医疗的结合，有望开辟癌症早筛行业“二级火箭”业务销售模式。

根据《“健康中国2030”规划纲要》的规划，2030年，我国人均预期寿命将达到79岁，总体癌症5年生存率要较2016年提高15%。这一目标的落实，离不开癌症早筛，尽管国内IVD行业已经驶入快车道，但要实现这一目标，依然需要多方携手。

诺辉健康CEO朱叶青看来，一“证”独秀不是春，百“证”齐放才是春。在诺辉健康前瞻性试验成功地带动产品商业化模式下，更多企业正在布局前瞻性、大规模临床研究，整个行业的协同发展也将造福更多癌症患者。

03

多管线和国际化进展顺利，收获在即

在诺辉健康的横向策略中，同样涉及肝癌、鼻咽癌和宫颈癌等领域，特别是针对宫颈癌早筛的宫证清2022年6月启动了大规模前瞻性的临床试验。由北京大学人民医院牵头，北京大学人民医院副院长、中华医学会妇产科分会常委王建六教授担任主要研究者，入组总规模近2万人，预计于2026年完成试验并公布研究数据。

2022年11月，诺辉健康首次公布了宫证清预临床数据，宫证清自取样HPV筛查预临床数据与临床现有技术性能一致性达96.58%，有望替代现有宫颈癌筛查的临床检测技术。数据显示，宫证清可全面覆盖14种高危HPV病毒，实现无痛无创居家尿液自取样。

△宫证清

诺辉健康之所以能够在不同领域多点开花，离不开公司“严肃医疗+消费医疗”的战略规划，更重要的是其在研发上的高投入。2022年，诺辉健康研发投入8790万元人民币，相比较2021年的5500万元增加3290万元。

自研产品进展顺利，但诺辉健康并未故步自封，保持开放的态度积极与第三方研究机构展开合作。2022年11月1日，诺辉健康与北京大学医学部战略签约，联合其附属10家三甲医院，携手开展中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目，并且预计在6年完成PANDA项目，总投入预计超过2亿元。PANDA项目是覆盖超过20种高发癌症的早筛早诊技术，对逐步证实中国人群泛癌种早筛的可行性，对于提高癌症生存率，降低癌症发病率和死亡率，具有重要的临床及社会价值。

2022年，也是诺辉健康国际化战略开启新篇章的一年。

一方面在商业化上，积极拓展合作伙伴。2022年6月起，诺辉健康与Prenetics合作，推动常卫清在香港的临床应用，可以在Prenetics合作诊所线下或线上问诊购买常卫清，覆盖当地超过50个医疗服务机构，售价为3000港币/份；2023年1月，诺辉健康与相达生物科技宣布深度战略合作，共同推广幽幽管在香港市场的销售，官方售价为248港币/份。

另一方面，2023年2月，诺辉健康在香港筹建的国际研发中心，成功落地并投入使用。香港一个非常国际化的城市，在精密科学前高管施双美博士带领下，能够吸引全球人才，从而提高诺辉健康的研发实力；更重要的是，香港具备国际化临床环境，可以促进诺辉健康的已有的研发成果获得美国FDA、欧洲CE等国际机构的认证，从而让诺辉健康的产品真正走向全球。以香港为跳板，诺辉健康将向世界输出中国医疗科技的力量。

△国际研发中心

谋定而后动，在超强的战略定力和执行力的综合作用下，诺辉健康进入了更广阔的市场，同样为癌症早筛市场开辟了一条可持续性发展的道路。众人拾柴火焰高，在医疗这个长赛道，癌症早筛行业能否繁荣发展，依然需要众多机构贡献一份力。

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